Инспекция получила информацию от компетентного ведомства Бельгии о слуховом аппарате, который продается как перезаряжаемое медицинское устройство с функцией Bluetooth и 16 каналами звука. В ходе проверки бельгийское ведомство выявило признаки подделки данных о производителе, европейском уполномоченном представителе и маркировке соответствия.
Потребителей призывают проверить, не приобрели ли они слуховой аппарат со следующими данными:
-
Название: Hearing Aid with Bluetooth 16 CHANNEL Hearing Aids Rechargeable for Deafness High Quality with Noise Cancelling audifonos.
-
Производитель: Austar Hearing Science and Technology (Китай).
-
Европейский уполномоченный представитель (EC): Obélis S.A (Бельгия).
-
Уведомленный орган: SGS Belgium, номер уведомленного органа - 1639.
-
Модель: 5216B.
Согласно информации, предоставленной производителем Austar Hearing Science and Technology (Китай), модели 5216B не существует. Производитель подтвердил, что не разрабатывал и не выпускал слуховой аппарат с таким номером модели.
Установлено, что третья сторона в мошеннических целях использует название производителя, данные европейского уполномоченного представителя, а также маркировку CE вместе с идентификационным номером уведомленного органа 1639. Это создает у покупателей ложное представление о соответствии изделия требованиям законодательства Европейского союза.
Инспекция призывает проверить, не приобрели ли вы указанный выше слуховой аппарат модели 5216B.
Если на рынке Латвии будет обнаружен такой слуховой аппарат, об этом просят сообщить в отдел надзора за медицинскими изделиями Инспекции здоровья по телефону 67081611 или по электронной почте [email protected].